FDA 국장은 오랫동안 기다려온

FDA 국장은 오랫동안 기다려온 오피오이드 검토가 아직 진행 중이라고 말했습니다.

FDA 국장은

오피사이트 워싱턴
FDA 국장은 오피오이드 처방약에 대한 위험과 미국 과다복용 유행에 대한 기여도를 포함하여 오랫동안 기다려온 검토가 여전히 진행 중이라고 말했습니다.

Robert Califf 박사는 이번 주 블로그 항목에서 FDA가 여전히 OxyContin 및 Vicodin과 같은

오피오이드 진통제의 “적절한 사용을 지원하기 위해 필요한 개정판

“을 연구하고 있다고 썼습니다. 이 업데이트는 약물 남용 및 중독 퇴치를 위한 FDA의 아이디어와 계획에 대한 광범위한 개요의 일부로 제공됩니다.

Califf는 AP 통신에 전염병의 엄청난 규모가 잠재적인 구제책을 어렵게 만든다고 말했습니다.

Califf는 화요일 인터뷰에서 “우리가 하고자 하는 거의 모든 것은 우리가

문제를 파악하기 위해 협력해야 하는 다른 단체 또는 사회의 일부와 관련이 있습니다.

Califf는 올해 초 상원의 승인을 받기 위해 처방 지침을 포함하여 오피오이드에

대한 FDA의 접근 방식을 전면 검토하겠다고 약속했습니다. 그는 지난달 AP와의 인터뷰에서 대중이 곧 ​​“이에 대해 더 많은 것을 듣게 될 것”이라고 말했다.

약물 재평가 지연의 일부는 지속성 아편유사제 제조업체가 원래 중독과 과다

복용의 위험을 수반하는 장기 통증에 대한 약물의 효과를 연구하지 않았기 때문입니다. 그 질문에 대한 FDA 의무 연구는 수년 동안 계속되었습니다.

FDA 국장은

Califf는 “FDA는 양질의 증거가 있을 때 최선을 다하지만 현재 고품질 증거가

없을 때”라고 말하면서 장기적으로 아편유사제 안전성과 효과에 대한 질문에 답하기 위해서는 궁극적으로 정부가 운영하는 연구가 필요할 것이라고 덧붙였습니다.

화요일의 업데이트는 FDA가 오피오이드 처방 및 오용을 줄이기

위해 더 과감한 조치를 취하지 않았다는 우려에 대해 그의 지명에 반대표를 던진 5명의 상원 민주당원을 포함하여 Califf를 비판하는 사람들을 달래기 어려울 것 같습니다.

FDA 또는 심지어 Califf를 위한 아편유사제 재설정을 시도한 것은 이번이 처음이 아닙니다

. 오바마 행정부 말기에 FDA 커미셔너로 짧은 기간 동안 Califf는 또한 오피오이드에 대한 “전면 검토”를 수행하겠다고 약속했습니다.

작년에 미국의 과다복용 사망자는 107,000명으로 치솟았습니다.

펜타닐 및 기타 불법 오피오이드가 압도적으로 많았습니다. 오피오이드 처방은

지난 10년 동안 약 40% 감소했지만 약물과 관련된 사망자는 연간 13,000~14,000명에 머물고 있습니다.

Califf의 게시물은 부적절한 처방 감소, 새로운 중독 및 과다복용 요법 개발, 불법

약물 공급업체 폐쇄에 중점을 두고 전반적으로 약물 중독 및 과다복용 퇴치를 위한 프레임워크를 제시합니다.

그러나 기관의 구체적인 아이디어 중 많은 부분이 주목을 받지 못했습니다.

예를 들어, 약국이 모든 오피오이드 처방전과 함께 “우편백” 봉투를 제공하도록 요구하는 최근 FDA 제안은 약사

제약 회사 및 기타 그룹의 저항에 직면했습니다. 다른 곳에서 FDA는 거의 10년 동안 의사와 기타 건강 전문가가 안전한 오피오이드 처방에 대한 교육을 받도록 요구했습니다.

그 노력은 의회나 다른 정부 기관의 조치가 필요한지 여부에 대한 질문으로 인해 지연되었습니다

의료 협회는 일반적으로 모든 포괄적인 요구 사항에 반대합니다.

Califf는 FDA가 더 광범위한 교육을 시행하는 방법을 찾기 위해 다른 연방 관리들과 계속 협력하고 있다고 말했습니다.

Califf는 “저는 개인적으로 의무 교육을 찬성합니다. 그러나 그것은 매우

어려운 일이라고 생각하는 임상의의 요구와 일치해야 합니다.”라고 말했습니다.

Califf는 또 다른 우선순위가 아편유사제 과다복용을 역전시킬 수 있는

약물인 날록손의 처방전 없이 구입할 수 있는 버전의 개발을 장려할 것이라고 말했습니다. 대부분의 주에서는 More news